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发布日期：2013-08-06
各潜在投标人：
广东华鑫招标采购有限公司（以下简称“招标采购代理机构”）就
一、澄清事项
（一）、招标文件第一章 第二节 用户需求书 二、主要技术参数中， “包三、输注管理系统”（第11-13页）的条款更正为：
“（一）电脑底座技术参数
1． ▲电脑底座内置CPU，集数据集成、存储、显示，以及中央控制注射泵、输液泵功能于一身，而不需另外配置特殊的显示屏和电脑机箱。
2． 电脑底座具有单键飞梭按键直接进行各种参数的输入和更改，而无需借助附加设备
3． ▲注射泵、输液泵的配置不受任何数量、位置的限制，用户可以自行决定注射泵、输液泵的个数以及放置的位置
4． 可直接在注射泵上设置和更改参数，也可在电脑底座上直接更改；任何更改信息都可同步进行
5． 数据传输和电源传输共用一个接口，整套ICU输注管理系统只需一根电源线供电
6． 可输入医疗信息：医院、科室、病房名称
7． 可输入患者数据：患者名称、住院号、床位号
体重范围：
性别、身高，体表面积和体重指数会自动计算
8． 药品输注历史记录：
l 可自定义时间段，1-96个小时之间显示任意定义的时间范围内每种药品输注的历史纪录
l 可在同一界面内数字显示每一种药品在一定时间范围内输注的总量，分别以mg和ml为单位显示
l 可图形显示每一种药品在一定时间范围内流速和输注容量随时间变化的走势图
l 可图形、文字显示每一种药品在一定时间范围内不同时间点对应的历史操作记录， 例如：更换注射器，改变流速，追加快推等
l 液体平衡记录：可记录24小时内患者液体的出入量，并可自动计算出入量的差值
9． 可在单一界面内同时显示所有通道输液进程状态，状态信息包括：药品名称、浓度，当前给药速率等
10．▲自动双通道中继功能：可保证在注射同一种药物的时候，在被中继通路注射完成后，中继通路在没有任何注射中断的情况下继续跟随注射，以确保没有任何注射中断。
11．药库管理系统：
l 可储存药品空间：200种不同药品
l 对于每一种药品，对浓度、给药剂量、追加快推均给出相应的有效治疗窗口，即最小值、推荐值、最大值
l 对于每一种药品，均给出相应的药物治疗方案，即推荐给药模式（维持恒速、诱导+维持或程序化快推）
l 兼容性：用户可根据自己日常工作的需要，将科室中所有的常用药物的常用剂量和浓度兼容至输注管理系统的电脑底座中
12．剂量单位：ml/h, ng, µg, mg, mU, µU, U, ml; 每24小时，1小时或每分钟，考虑或不考虑病人公斤体重, U/ml, ng/ml, µg/ml, mg/ml
13． ▲动态压力监测系统（DPS）：动态监测任何注射泵、输液泵管路中的压力，对于任何压力突然升高（阻塞）或降低（管路断开）提供最快速的报警提示
14．输注控制报警：输注故障报警和预报警，双通道中继预报警，模块连接脱离报警，速率过高、过低报警，设置未确认报警
15．技术故障报警：电源线断开报警、电池电量报警、外部数据连接指示灯报警RS232连接报警、网络连接报警、技术故障报警
16．预报警：阻塞压力预报警、注射完毕预报警、电池电量预报警、容量极限预报警
17．数据传输：具有RS232数据传输接口，可直接和电脑连接
18．电源：95~240Vac – 50/60Hz
19．电池：铝酸电池6V 1.1/1.2Ah，最小1小时，可充电
20．尺寸/重量：高55×宽315×深
21．符合标准：符合93/42EEC: European Medical Device Directive，CE 0459包括EEC, EN60601-1, EN6
22．防水性能：防液体飞溅认证：IP34
23．电路安全：防电流渗漏认证：CF类设备
防电击认证：II类设备
（二）注射模块技术参数
1． 流速范围：0.1~1200ml/h，以0.1ml/h递增
2． 精确度：±1%
3． 可使用注射器：5,10,20,30,50,60ml注射器，自动识别注射器规格
4． 压力管理：3档模式：300mmHg（低）/500mmHg（中）/1100mmHg（高）
可变模式（100~1100mmHg）
5． 阻塞预报警功能
6． ▲动态压力监测系统（DPS）：可即时监测管路中突然的压力上升或下降，最快速度提供管路脱离报警或压力突然增高报警
7． 容量限定模式：自定义注射范围，1-999.9ml，以0.1ml递增
8． Bolus速率范围：50-1200ml/h
9． 首剂量注射模式：速率0.1~1200ml/h，以0.1ml/h递增；容量：0.1-120ml，0.1ml递增
10．Anti-Bolus系统：管路阻塞释放后避免意外Bolus危险
11．系统维护：自定义设备维护时间，并提供预先提示信息，以确保设备良好的工作状态
12．历史记录：历史事件记录
13．报警和预报警系统：
l 完全注射器保护：注射器针筒卡紧监测，注射器推杆探测，抗虹吸报警，手柄锁死装置
l 输液监测：阻塞压力预报警，阻塞压力报警，注射完毕预报警，注射完毕报警，容量限定预报警，容量限定报警，KVO
l 设备控制：脱离驱动的机械报警，低电量预报警，电池电量显示，电池未充电报警，未确认报警，技术错误报警，驱动系统高级监测报警
14．大小/重量：高315/深105/宽
15．外接电源：7.15Vda
16．电池：铝酸电池6V1.1/1.3Ah，5ml/h时可用至少7个小时
17．认证标准：符合93/42EEC: European Medical Device Directive，CE 0459包括EEC, EN60601-1, EN6
18．防水性能：IP34
19．电路安全：CF II类设备
（三）输液模块技术参数
1． 流速范围：0.1-1000ml/h，以0.1ml/h递增
2． 精确度：±5%
3． ▲输液模式：仅流速、流速+容量、流速+时间、容量+时间，主级/次级，序列，梯度，Bolus，受剂量，微量模式
4． 容量限定：1-9999ml，微量模式时1-999.9ml
5． 输注时间：1分钟至96个小时
6． KVO：3ml/h，可调
7． 气泡探测器：在15分钟内气体大小≥250µL
8． 防止液体自由流动：可探测任何异常的流速变化（电眼）
9． ▲动态压力监测系统（DPS）：可即时监测管路中突然的压力上升或下降，最快速度提供管路脱离报警或压力突然增高报警
10．阻塞探测：上游、下游管路阻塞探测报警
11．阻塞报警极限值：初始为500mmHg，范围：50-900mmHg
12．Anti-Bolus：在阻塞体积<0.2ml时即可激发此功能
13．键盘锁功能
14．历史记录：750个历史操作事件记录
15．报警和预报警
l 注射控制：管路安装错误报警、容量限定预报警和报警、空瓶报警、气泡报警、上游及下游阻塞报警、管路脱离报警、暂停结束时间报警、仓门未关闭报警
l 装置控制：电池耗尽报警、低电量报警、连接错误报警、技术故障报警、定期维护报警
16．动力系统：第二代线形如东动力系统
17．大小/重量：高310/深110/宽
18．外接电源：7.15Vda
19．电池：铝酸电池6V1.1/1.3Ah，125ml/h时可用至少2个小时
20．认证标准：符合93/42EEC: European Medical Device Directive，CE 0459包括EEC, EN60601-1, EN6
21．防水性能：IP34
22．电路安全：CF II类设备
（四）质保期1年 ”
（二）、原招标文件与本文件有不符之处，以本文件为准，未涉及内容仍以招标文件为准。请各投标人在澄清公告回执处加盖公章并签字后及时传真至我司。
特此公告！
二、招标采购代理机构联系方式
名 称：广东华鑫招标采购有限公司
地 址：广州市环市东路416号之三高迅大厦11楼（区庄立交旁）【邮编510060】
联 系 人：
联系电话：020-87301313、87303068－812
传 真：020-87302980
E-mail：cs@gdhuaxin.cn
广东华鑫招标采购有限公司
二○
澄清公告回执
广东华鑫招标采购有限公司：
你单位的《关于广州医学院第二附属医院妇科检查床、电动动力系统、输注管理系统、胆道纤维镜及摄像光源采购项目澄清公告（一）》内容，我司已收悉。
收件单位：（盖章）
经办人：（签字）
二○一三年八月六日
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